Zavádzanie API

Zmes akejkoľvek látky alebo látky používanej pri farmaceutickej výrobe a používa sa ako aktívna zložka vo farmaceutikách. Táto látka má farmakologickú aktivitu alebo iné priame účinky na diagnostiku ochorenia, liečbu, úľavu od symptómov, liečbu alebo prevenciu choroby alebo môže ovplyvniť funkciu alebo štruktúru tela. Materiál používaný na výrobu rôznych druhov prípravkov je účinnou súčasťou prípravy chemickou syntézou, extrakciou rastlín alebo biologickou technológiou, ktorá sa má použiť ako liečivý prášok, kryštalizácia, extrakt atď., Ale pacient nemôže trvať priamo. Účinná súčasť lieku. Iba vtedy, keď sa API spracúva na farmaceutickú prípravku, sa môže stať liekom na klinické použitie. Podľa svojho zdroja možno API rozdeliť do dvoch kategórií: chemické syntetické lieky a prírodné chemické lieky. Chemické syntetické lieky sa môžu tiež rozdeliť na anorganické syntetické lieky a organické syntetické lieky.

Anorganické zlúčeniny sú anorganické zlúčeniny (veľmi jednotlivé prvky), ako je hydroxid hlinitý a kremičitan horčík, ktoré sa používajú na liečbu žalúdočných a duodenálnych vredov. Organické syntetické lieky sa vyrábajú hlavne zo základných organických chemických materiálov, ako je aspirín, chloramfeniko, kofeín atď. Podľa série organických chemických reakcií. Prírodné chemické lieky možno rozdeliť do dvoch kategórií: biochemické a fytochemické podľa svojich zdrojov. Antibiotiká sa všeobecne vyrábajú mikrobiálnym fermentáciou a patria do kategórie biochémie. V posledných rokoch sa syntetizuje rôzne polo syntetické antibiotiká kombináciou biosyntézy s chemickou syntézou. V medicíne surovín je odroda organickej syntézy, výstup a výstupná hodnota zaberajú najväčší podiel, hlavným pilierom odvetvia chemického medicíny. Kvalita API určuje kvalitu prípravy, takže jeho kvalitný štandard je veľmi prísny. Všetky krajiny sveta sformulovali prísne národné štandardy farmakopoeie a metódy kontroly kvality pre široko používané farmaceutické materiály.